特厢厂为你解读药品冷藏车GSP认证

要想知道什么样的药品冷藏车满足GSP认证，首先，我们要知道什么叫做GSP认证？GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

    2013年元月1日起，国家国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件：

 

1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控，也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配，能够确保在15-20分钟内达到2至8度。

 

2、药品冷藏车的保温性能要好，以避免制冷机组连续工作，要求车辆经济实用。

 

3、符合药监局认可的GSP认证要求。

 

4、在极端温度下必须符合需方温度要求。

 

5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。

 

 为了响应国家药监局的号召，我公司特推出几款小型疫苗冷藏车和面包型疫苗冷藏车，这批冷藏车都装有双温控制冷机，在环境温度高于药品所需温度时可以制冷，将温度调在药品所需范围内，在环境温度低于药品所需温度时可以加热，保证厢体内的温度一直保持在恒温状态。同时，厢体内装有温湿度记录仪，能够在行驶过程中随时监控厢体内的温度和湿度，可带打印机，随时将温度和湿度的记录打印出来。